（来源：药明康德）

转自：药明康德

A2 Biotherapeutics当天公布其在研CAR-T疗法A2B694在EVEREST-2筹议中的安全性趁早期疗效数据。分析露馅，一位摄取A2B694和谐的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在摄取输注后第90天达到皆备缓解（CR），并在第180天经中央评估得到阐明。在实体瘤CAR-T和谐筹议中，皆备缓解案例极为荒废。根据新闻稿，这是首例肺癌患者在摄取CAR-T疗法和谐后取得CR的施展。

A2B694是一款由A2 Bio独到Tmod平台建造的自体逻辑门控型在研细胞疗法。Tmod平台通过双受体联想终了对肿瘤细胞的选定性杀伤及对浅近细胞的保护，其中包括用于识别肿瘤细胞的“激活器”以及保护浅近细胞的“阻断器”。A2B694由靶向间皮素（MSLN）的激活器和靶向HLA-A*02的阻断器构成。在适应条目的患者中，肿瘤细胞丢失HLA-A*02，而浅近细胞保留该抒发，从而终了和谐选定性。

EVEREST-2是一项1/2期筹议，旨在评估A2B694的安全性与疗效。筹议招募患有结直肠癌、胰腺癌、NSCLC、卵巢癌、间皮瘤以过甚他抒发MSLN且丢失HLA-A*02抒发的实体瘤患者。收尾2025年9月11日，共有9名患者入组，包括3例卵巢癌、2例胰腺癌，以及各1例NSCLC、结直肠癌、胃食管癌和间皮瘤。给药剂量包含三个水平：1x10⁸（n=3）、2x10⁸（n=4）和4x10⁸（n=2）。其中各有别称处于1x10⁸及2x10⁸剂量组的患者因体重原因按磨练有磋磨招揽半剂量。当今最大耐受剂量（MTD）尚未达到，筹议狡计在剂量递加阶段进一步评估高达14x10⁸的剂量。

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此次公布了别称捎带共突变（KRAS G12V/STK11）、进延期出动性NSCLC患者的案例，这一亚型时时对化疗-免疫连合和谐具有耐药性，预后不良。该名患者对门径一线有磋磨（卡铂+培好意思曲塞+帕博利珠单抗）无支吾后入组EVEREST-2。

在摄取A2B694输注后第90天，患者基于RECIST 1.1门径评估后达到皆备缓解，并在第180天经中央审核阐明。第190天的正电子辐射断层扫描-磋磨机断层扫描（PET-CT）露馅无疾病字据。来源会诊时通过轮回肿瘤DNA（ctDNA）检测到的肿瘤基因突变在和谐后第6个月选取8个月均未再检测到。于第243天，患者出现单独的核心神经系统（CNS）复发，而核心神经系统外疾病仍防守CR（基于神经肿瘤脑出动瘤的疗效评估[RANO-BM]）。患者随后摄取地塞米松和伽马刀放射和谐。而后第284天的PET-CT络续未见疾病迹象。至第12个月，患者CT未见新发病灶。

该磨练就果露馅，A2B694的安全性可控且耐受性风雅。在A2B694给药前进行的淋巴细胞去除处治耐受性雷同风雅，阐发为典型的少顷性细胞减少。筹议中未出现剂量抑制性毒性（DLT）或细胞因子开释抽象征（CRS）病例。

参考辛勤：

[1] A2 Biotherapeutics Presents Initial Safety and Efficacy Data from Ongoing Phase 1/2 EVEREST-2 Study开云app官网入口网址, Including First Report of a Complete Response to CAR T-Cell Therapy in a Patient with NSCLC. Retrieved November 7, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20251031980313/en/A2-Biotherapeutics-Presents-Initial-Safety-and-Efficacy-from-Ongoing-Phase-12-EVEREST-2-Study-Including-First-Report-of-a-Complete-Response-to-CAR-T-Cell-Therapy-in-a-Patient-with-NSCLC